Le laboratoire Merck annonce sa mise en examen pour «tromperie aggravée» dans le dossier du changement de formule du médicament Levothyrox.
a annoncé ce mercredi 19 octobre sa propre mise en examen pour «Le président de Merck en France a été entendula juge d'instruction a décidé de mettre la société Merck en examen pour tromperie aggravéemodalités d'information mises en place au moment de la transition de l'ancienne à la nouvelle formule en 2017
», pour ce médicament prescrit contre l'hypothyroïdie, précise l'entreprise. La nouvelle composition du médicament, modifiant certains de ses excipients afin d'apporter davantage de stabilité au produit, a été incriminée, entre mars 2017 et avril 2018, par quelque 31.000 patients souffrant notamment de maux de tête, insomnies, ou de vertiges.
Une enquête pénale pour tromperie aggravée, homicide et blessures involontaires a été ouverte en 2018. «», assure le laboratoire, soulignant vouloir « apporter toute précision nécessaire afin de faire établir qu'aucune infraction pénale, de quelque nature que ce soit, n'a été commise.Dans le volet civil du dossier, la Cour de cassation avait rejeté en mars le pourvoi du groupe, condamné en 2020 à indemniser plus de 3300 utilisateurs ayant souffert d'effets secondaires à la suite du changement de formule.
lorsque la composition d'un médicament change et que cette évolution de formule n'est pas signalée explicitement dans la notice, le fabricant et l'exploitant peuvent se voir reprocher un défaut d'information
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