Läkemedelsverket inledde en utredning efter misstankar om att Medtronic bedrev en klinisk prövning av operationsroboten Hugo RAS på Sundsvalls sjukhus. Region Västernorrland hade köpt roboten men upplevde återkommande tekniska problem. Utredningen lades ner efter att det konstaterades att det inte pågick en formell klinisk prövning.
Region Västernorrland köpte en färdig operationsrobot av det amerikanska företaget Medtronic . Normalt sett genomförs kliniska prövningar för sådana produkter. Läkemedelsverket misstänkte att Medtronic bedrev en sådan prövning med operationsroboten Hugo RAS, som Sundsvalls sjukhus började använda i slutet av 2023. Läkemedelsverket inledde en utredning och fick signaler om att en studie med operationsroboten möjligen pågick. Utredningen pausades för att inte riskera någon patients säkerhet.
\Region Västernorrland bekräftar att det inte var avsikten att använda roboten under så lång tid. Det uppstod återkommande tekniska problem med operationsroboten, men det tog ett år innan regionen pausade användningen och senare hävde avtalet med Medtronic. Enligt regionen har man inte upplevt några problem kopplade till integritet och sekretess i vården. Roger Westerlund, områdesdirektör på region Västernorrland, betonar att all vårdpersonal, inklusive eventuella utomstående medarbetare, skriver under sekretessavtal och hanterar patientinformation på lämpligt sätt. \En klinisk prövning är ett viktigt steg i utvecklingen av nya läkemedel och medicintekniska produkter. Det handlar om att testa och utveckla nya produkter och säkerställa att de är säkra och effektiva. Prövningar ska utföras enligt en vetenskapligt välgrundad plan och godkännas av Läkemedelsverket. Sedan 15 juli 2021 måste alla medicintekniska prövningar, inklusive de som tidigare endast behövde godkännande från Etikprövningsmyndigheten, registreras hos Läkemedelsverket. Det är tillverkaren som är ansvarig för att se till att produkten uppfyller de medicintekniska regelverkets krav på säkerhet och prestanda
Läkemedelsverket Klinisk Prövning Operationsrobot Sundsvalls Sjukhus Region Västernorrland Medtronic Hugo RAS Tekniska Problem Integritet Sekretess
France Dernières Nouvelles, France Actualités
Similar News:Vous pouvez également lire des articles d'actualité similaires à celui-ci que nous avons collectés auprès d'autres sources d'information.
Läget på Sundsvalls sjukhus kan bli värre – influensavåg väntasLäget är redan ansträngt på länssjukhuset i Sundsvall. Men det kan bli mycket värre. Snart väntas årets vintervirus slå till med full kraft och försvåra läget med överbeläggningar. – Det kommer att få effekt, säger områdesdirektör Roger Westerlund.
Lire la suite »
Justitieombudsmannen kritiserar säkerhetscellen på Sundsvalls arrestJustitieombudsmannen (JO) har anmärkt på att säkerhetscellen på Sundsvalls arrest inte har en lugnande effekt på utåtagerande personer. JO reagerade på cellens färg och utformning, och på att lokalerna är slitna och att det finns glipor som kan utnyttjas för att skada sig.
Lire la suite »
Hugo Gustafssons kreativt teckenspråk när mikrofonen strejkadeUnder en TV4-intervju efter Frölunda-Växjö matchen fick Växjöspelare Hugo Gustafsson tekniska problem med sitt headset. Istället för att avbryta intervjun anpassade han sig kreativt genom att använda tumme upp eller tumme ner och lite teckenspråk för att svara på programledaren Björns Oldéens frågor.
Lire la suite »
Hugo Andersson tillbaka i allsvenskan: 'Ska bli spännande'Hugo Andersson är tillbaka i allsvenskan.26-åringen är klar för IFK Värnamo - och ser fram emot 2025.- Det känns riktigt kul, det ska bli spännande, säger försvararen till Fotbollskanalen.
Lire la suite »
Malmö FF-stjärnan Hugo Bolin skadad inför Svenska cupenMalmö FF valde att inte spela träningsmatcher inför helgens svenska cupen-premiär, utan kör internmatcher. I en sådan match fick MFF-stjärnan Hugo Bolin en lårkaka. Bolin spelade vidare men lämnade planen med ett lindat högerlår under pausen. Dessutom har flera andra spelare haft känningar och skador.
Lire la suite »
Elias Pettersson blåst på miljoner – köpte lyxvilla i DanderydElias Petterssons villaköp i Danderyd blev en mardröm. Istället för att få flytta in i sitt drömhus blev den svenske stjärnan utan hem, samtidigt som han förlorade 2,7 miljoner. – Pengarna är borta, säger NHL-stjärnans pappa Torbjörn till Sundsvalls Tidning .
Lire la suite »