L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé mercredi l'abrogation de sa décision prise en août de retirer du marché le ballon gastrique de la société Allurion, suite à des actions correctives entreprises par la société.
L'Agence nationale de sécurité du médicament a annoncé mercredi "abroger" sa décision prise en août de retirer du marché le ballon gastrique de la société Allurion, celle-ci ayant...
Allurion Technologies, située aux Etats-Unis, a"restreint l'indication du ballon gastrique Allurion, au seul traitement de la perte de poids chez les personnes obèses dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 30 kg/m2" et après l'échec d'un régime supervisé et d'un programme d'exercice physique.
Ainsi,"la décision du 2 août 2024 suspendant l'importation, l'exportation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution en gros, la détention en vue de la vente ou la distribution à titre gratuit, la publicité et l'utilisation des ballons gastriques Allurion" et"ordonnant leur retrait est abrogée", indique le gendarme des produits de santé.
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