Forskningsbolaget Xspray Pharma har fått ett CRL, Complete Response Letter, från den amerikanska läkemedelsmyndigheten gällande sin ansökan för Dasynoc.
Det är andra gången som bolaget får begäran från FDA om mer information och Xspray ska hålla en telefonkonferens under måndagsmorgonen.
”FDAs begäran om ytterligare kompletteringar var oväntad, men vi är övertygade om att vi kan hantera deras begäran på ett effektivt sätt,” säger Per Andersson, vd för Xspray Pharma och fortsätter:
France Dernières Nouvelles, France Actualités
Similar News:Vous pouvez également lire des articles d'actualité similaires à celui-ci que nous avons collectés auprès d'autres sources d'information.
Xspray Pharma flaggar för en mindre försening i FDA-ansökan för XS003Realtid – oberoende sajt med inrikting på finans, juridik och revision.
Lire la suite »
FDA begär mer information från Novo Nordisk avseende insulinet icodecRealtid – oberoende sajt med inrikting på finans, juridik och revision.
Lire la suite »
FDA begär mer information från Novo Nordisk avseende insulinet icodecDet amerikanska läkemedelsverket FDA har utfärdat ett så kallat complete response letter, CRL, till danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk gällande dess ansökan (biologics license application) för det veckovisa insulinet icodec.
Lire la suite »
Carnegie vidtar stabiliseringsåtgärder i Cinclus PharmaCarnegie Investment Bank har, i sin roll som stabiliseringsmanager, vidtagit stabiliseringsåtgärder i läkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharmas aktie.
Lire la suite »
Ascelia Pharma vill få in 105 Mkr genom en företrädesemission av unitsForskningsbolaget Ascelia Pharma vill genomföra en företrädesemission av units på cirka 105 miljoner kronor före emissionskostnader, enligt ett pressmeddelande.
Lire la suite »
Asarina Pharma kastar in handdukenForskningsbolaget Asarina Pharma har beslutat att avsluta sina ansträngningar att hitta en samarbetspartner för den framtida utvecklingen av bolagets substans Sepranolone.
Lire la suite »