Le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) reçoit la désignation de thérapie innovante de la FDA pour son utilisation dans le traitement d'un type de cancer du poumon.
Le datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), développé avec le groupe japonais Daiichi Sankyo, a reçu la désignation de thérapie innovante de l’autorité américaine du médicament ( FDA ) plus tôt ce mois-ci, pour ses résultats dans le traitement d’un certain type de cancer du poumon , là où d’autres médicaments avaient échoué.
AstraZeneca a déclaré dans un communiqué que cette décision survient après que le groupe a pris connaissance de commentaires du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’agence européenne du médicament. Sa candidature était fondée sur des données collectées lors de l’étude de phase avancée TROPION-Lung01. Les résultats de cet essai ont heurté le titre AstraZeneca à plusieurs reprises, la dernière fois en septembre, lorsque des données ont montré que le médicament n’améliorait pas les chances de survie des patients de manière significative. Le traitement appartient à un groupe prometteur connu sous le nom de conjugués anticorps-médicament, qui associe des anticorps monoclonaux capables d’identifier des cellules cancéreuses à une charge utile chimiothérapique cytotoxique
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